Studiencode: ALIROL09029
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | Prospektive nicht-interventionelle Studie zur optimierten Behandlung einer therapierefraktären heterozygot familiären oder nicht-familiären Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie mit Alirocumab (PRALUENT®) bei Patienten mit gesicherter koronarer Herzkrankheit - (OPTIMIZE) | ||
| Ziel der NIS: | Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, neue Erkenntnisse über die Charakteristika und bisherigen Behandlungsstrategien der nach diesen Vorgaben mit PRALUENT® behandelten Patienten zu erhalten, sowie Daten zur Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen und zu möglicherweise auftretenden Nebenwirkungen zu dokumentieren. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 245 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 90 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 245 | Ärzte in Deutschland: | 90 |
| Anzeige am: | 14.06.2018 | Geplanter Beginn: | 25.06.2018 | Geplantes Ende: | 22.05.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 22.05.2019 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Praluent | Alirocumab | EU/1/15/1031/001-012 | C10AX14 | Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen |
